本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
日本組合capsule音樂專輯 高野健一演唱歌曲 全部展開 反饋 分享 櫻花 (薔薇科櫻亞屬植物) 櫻花是薔薇科、櫻亞屬植物。 是李屬、櫻亞屬所有物種和種植品種的統稱。 櫻花品種相當繁多,數目有300種以上,全世界共有野生櫻花約150種,中國有50多種。 全世界約40種櫻花類植物野生種祖先中,原產於中國的有33種。 其他的則是通過園藝雜交所衍生得到的品種。 櫻花每枝3到5朵,呈傘狀花序,花瓣先端缺刻,花色多為白色、粉紅色。 櫻花可分單瓣和復瓣兩類,單瓣類能結果,復瓣類多半不結果。 花常於3月與葉同放或葉後開花,隨季節變化。 櫻花花色幽香豔麗,枝葉繁茂旺盛,是早春重要的觀花樹種,常用於園林觀賞。 可植于山坡、庭院、路邊、建築物前。 盛開時節花繁豔麗,極為壯觀。
(漢語文字) 曖,漢語二級字 [3] ,讀作曖(ài),本義指昏暗不明的樣子。 中文名 曖 拼 音 ài 繁 體 曖 部 首 日 五 筆 JEPC 倉 頡 XABBE 鄭 碼 KPGX 筆 順 25113443451354 注 音 ㄞˋ 漢字結構 左右結構 總筆畫 14 目錄 1 組詞 2 基本解釋 3 詳細解釋 4 漢語字典 5 音韻參考 6 古籍解釋 組詞
2023年十二生肖下半年【整體運】解析!. 《2023問神達人王崇禮平安生肖運籤農民曆》整理2023下半年十二生肖整體運勢的提醒,屬虎下半年說話不要過於直接以免招來怨恨,屬兔宜保持內心平靜,屬龍小心口舌之爭,屬蛇可能會捲入感情風波…如果您的所屬生肖 ...
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怎樣申領車輛牌照. 請先填妥適當的牌照服務申請表格。. 下載申請表格. 你可選擇前往運輸署的 牌照事務處 、民政事務處諮詢中心或郵政局索取申請表格。. 此外,透過24小時查詢熱線 (852)2804 2600的傳真服務亦可以取得申請表格。. 填妥申請表格後,請連同 有關 ...
在空間中舒適的色溫是 4500k的自然光,建議使用自然光及暖色調的黃光搭配,營造出溫暖的空間 考慮壁燈:使用壁燈營造柔和的氛圍照明,特別是在床頭或鏡子附近,可以為臥室增加溫馨感,壁燈通常配有遮罩或燈罩,可以擋住強烈的光線,提供柔和而均勻的照明,適合在臥室中使用。 在床頭使用壁燈可以提供便於閱讀或其他活動的光線,而不必打開全臥室的主照明,對於夜晚閱讀或早晨起床很有幫助。 夜光照明:考慮在床邊或地板上安裝一些夜光照明,以提供夜晚的方向指引,同時避免太亮的光線打擾睡眠,夜光照明的設計目的是提供柔和且均勻的照明,足以辨認出周圍的物體,同時不會刺激眼睛,有助於保持睡眠品質。 燈光場景設定了 閱讀、浪漫、星空、起夜四種模式,不同的燈光豐富臥室的使用場景,氣氛感十足 常見的臥室光源配置指南
玄關設計布局4大要點 每日都要在玄關出入,因此玄關設計先要考慮的是功能性,以下分4個層面為大家介紹玄關設計的布局考量。 高效設計多元收納方式 鞋子、外套、包包、鑰匙、口罩、酒精……出門總有許多裝備需要攜帶,若是能將這些常用物品都收納在玄關,那麼每天就能從容不迫準備完畢,優雅出門,為一天帶來好心情;所以在玄關設計鞋櫃、置物平台、污衣櫃、掛勾,即可滿足這些需求。 以上複合需求通稱玄關櫃,於玄關裝潢能將各功能整併,尤其現在房屋容易因為格局導致空間不足,所以將鞋櫃與穿鞋椅合併,或採用懸空櫃體,底下擺放室內拖鞋,穿脫便利,回家後也能先讓外出鞋透氣。 玄關櫃設計還可做到頂,中間留空當置物平台,給鑰匙一個固定的家,上方櫃體做污衣櫃,掛上外套、收納外出包,下方作為鞋櫃。
《文章目錄》 如何從陽台方位挑選植物 ? 15 種適合新手的陽台植物推薦 如何從陽台方位挑選植物? 不論是前陽台、後陽台、開放露台或大樓陽台,陽台面朝的方位,會大大影響你的陽台適合什麼植物,要成功把陽台變成一座小叢林,必須先從陽台方位來看。 面朝東的陽台 優點:半日照不會太曬 缺點:日照不算充足、冬天需防止植物受寒害 適合植物:不須太多日照、耐寒、喜歡陰冷潮濕的植物 因為太陽從東邊升起、西邊落下,因此面朝東的陽台是屬於上午半日照的環境,適合需要短日照的植物,但也因為日照不算太充足,因此比起耐旱植物、怕曬喜陰涼的植物會是更好的選擇。 面朝西的陽台 優點:日照強、水分蒸發快 缺點:溫度較高須留意散熱及保水 適合植物:耐旱的多肉植物及觀賞性佳的花卉
五分法